针对已明确疗效和安全性的重大疾病治疗技术,中国正在加快市场准入的审批速度。日前,湖北省医保局和卫健委下发《关于部分新增和修订医疗服务价格项目有关问题的通知》,通过一批新增医疗服务项目的审批,其中,光谷载药囊泡治疗肿瘤技术针对多癌种适应症也正式获批,可在更多适应症开展临床应用。这意味着,中国首创载药囊泡治疗肿瘤技术的应用市场和人群扩容,让更多患者获益。
载药囊泡治疗肿瘤技术由位于光谷的湖北盛齐安生物科技股份有限公司自主研发的一种以细胞外囊泡为基础的全新肿瘤生物免疫治疗生物技术平台,这是一项由中国科学家首创并拥有全球专利体系的肿瘤治疗技术,也是由中国人率先发明且研究转化速度领跑全球的基于细胞外囊泡的肿瘤治疗技术之一。它以直径介于-0纳米之间的天然生物来源的细胞外囊泡为基础,与递送的药物分子或生物活性物质有机结合,形成全新的药物递送和控释模式,形成具有多种抗肿瘤功能的载药囊泡,通过动员数量最为庞大的、具有人体天然屏障之称的中性粒细胞达到治疗肿瘤的目的,是一种兼具免疫治疗和生物化疗特性的全新肿瘤免疫疗法。
区别于其他免疫疗法,载药囊泡治疗肿瘤技术同时具备生物化疗和免疫治疗的双重优势,其利用囊泡在细胞间信息传递的特性,通过生物物理学的作用机理,其更易于靶向杀伤导致肿瘤复发和转移的肿瘤干细胞,同时激活免疫,重塑肿瘤免疫微环境,具有低*、高效的特点。
以载药囊泡治疗肿瘤技术为代表的细胞外囊泡对疾病的治疗,目前全球范围内已针对其展开广泛的研究。
截至目前,盛齐安生物与全国60医院开展临床合作,目前已上市适应症包括恶性胸腔积液和胆管癌,即将上市适应症包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、恶性腹腔积液等适应症,打造稳定可持续的产品开发管线。该技术已获批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山东、深圳7省市上市使用,成为*策鼓励下的最早完成重大疾病攻关临床转化的医疗新技术公司之一,在以细胞外囊泡为基础的蓝海赛道上领跑全球。
在已上市使用的适应症上,恶性胸腔积液被率先应用,这一市场也被视为蓝海市场。随着该技术陆续在各省市上市使用,将让更多患者受益,有望在未来的肿瘤治疗市场运用,将为中国生物医药产业带来巨大的经济效益,并为各类恶性肿瘤的治疗带来巨大的革新,将为国家打破肿瘤药物依赖进口和仿制局面,形成中国肿瘤治疗领域的卡脖子技术突破起到积极作用。(长江日报-长江网记者陈洁)