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原发性肺癌（简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心年发布的数据显示，年中国新发肺癌病例约为78.7万例，发病率为57.26/10万，位于恶性肿瘤发病率第1位；其中男性52.0万例，发病率为73.90/10万，居恶性肿瘤第1位；女性26.7万例，发病率为39.78/10万，居恶性肿瘤第2位。年中国肺癌死亡人数约为63.1万例，死亡率为45.87/10万，位于恶性肿瘤死亡的第1位。
1.年龄≥18周岁，性别不限；
2.经组织或细胞病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（包括既往手术治疗后复发的或初诊的IIIb、IIIc或IV期患者，肺癌分期标准按照AJCC第8版）；
3.既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗（如标准化疗、靶向治疗、生物治疗、免疫治疗等，针对非靶病灶进行的局部治疗情况除外）；既往接受过辅助治疗或新辅助治疗（化疗、放疗或其他治疗）的病人，如果治疗结束满6个月后发生疾病进展，可以入组；
4.入组前由中心实验室检测报告确认肿瘤（组织样本）具有与EGFR-TKI治疗敏感的2个常见EGFR阳性基因突变之一，即包括外显子19缺失或LR。
5.基线时至少1个肿瘤病灶能够满足下列要求：
①既往未经过放射治疗，也未用于筛选期活检（若受试者仅有1个可测量病灶时，可接受针吸细胞学检查进行基因状态确认，但作为基线的影像学检查需在穿刺检查至少7天后进行）；
②可以准确测量，基线期最长径≥10mm（如果为淋巴结，要求短轴≥15mm）；
③CT或MRI检测均可，但后续评价时需使用同一检测方法。
6.ECOG体力状况评分为0~1分化；
7.预期生存寿命≥3个月；
8.所有育龄女性的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少3个月内保持禁欲或采取高效避孕措施；
9.受试者具有良好的理解能力，理解本试验的目的和试验步骤，能够遵循方案要求并能配合研究者进行相关访视，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。
孙淑娟
李晓通
医院住院三部肿瘤一科
主要研究者：孙淑娟主任简历
医院肿瘤一科主任、主任医师、硕士研究生、肿瘤专业教研室主任、规培学员指导教师、肿瘤药物临床试验研究者（PI）。年毕业于哈尔滨医科大学，从事临床工作30年。曾于医院进修学习化疗；年在哈尔滨医科大学进修微创介入治疗。
擅长各种恶性肿瘤的诊断与治疗，尤其是肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、大肠癌、卵巢癌的新辅助化疗、术后辅助化疗、根治性化疗、双路化疗，免疫及靶向治疗，对前列腺癌内分泌治疗，及各种肿瘤浆膜腔穿刺介入治疗等有深入的研究及临床经验。秉承“循证医学理论”对肿瘤患者进行“综合治疗”和“个体化治疗”，为患者提供科学合理的治疗方案。尤为擅长：“肺部肿瘤”、“消化系统肿瘤”、“乳腺肿瘤”的系统综合治疗；乳腺癌早期诊断及预后指标检测，抗肿瘤血管生成、多靶点靶向的精准治疗（肺、乳腺、大肠），肿瘤耐药逆转转化治疗；晚期癌症病人的对症支持治疗、癌性贫血的治疗、恶性肿瘤骨转移、肝转移、胸腹膜转移导致的难治性的胸腹腔积液的诊断和治疗，化疗后导致的恶心、呕吐及肿瘤性疼痛的治疗、各种肿瘤内科疾病的多学科综合治疗有丰富的临床经验和系统性深入的研究。
中国医疗促进会化疗专业委员会委员
中国抗癌协会第六届理事会常务理事中国中药协会肿瘤药物研究专业委员会委员中国抗癌协会临床肿瘤学协助专业委员会CSCO会员黑龙江省慢性病管理学会热疗专业委员会副主任委员黑龙江省慢性病管理学会中西医结合肿瘤分会副主任委员黑龙江省抗癌协会肿瘤心理学专业委员会第一届副主任委员黑龙江省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员黑龙江省医促进会肿瘤精准医疗专业委员会常务委员黑龙江省医促会肺癌预防和规范化诊疗分会常务委员黑龙江省医促会肿瘤防治与康复专业委员会常务委员黑龙江省医师协会神经内分泌肿瘤专业委员会委务委员黑龙江省医师协会淋巴瘤.骨髓瘤专业委员会常务委员黑龙江省医学会淋巴瘤分会常务委员黑龙江省医学会肿瘤化学治疗分会专科分会常务委员黑龙江省医学会癌症姑息治疗分会委员黑龙江省医学肿瘤微创治疗分会委员黑龙江省大庆市医学会肿瘤分会委员黑龙江省中华医学会肿瘤专业委员会会员大庆市伤残鉴定专家大庆市医疗鉴定专家大庆市伦理委员会委员
03科研成果
论著：撰写国家级医学论文20余篇
《癌症患者配偶疲乏感影响因素分析及心理干预研究》黑龙江省卫生厅科研。
1、《贝伐珠单抗生物类似物联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HOT--03）》
2、《DPc注射液治疗HER2表达晚期卵巢癌有效性和安全性的Ⅱ期临床研究》
3、《DPc注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的开放、多中心Ⅱ期临床研究》
4、《米托蒽醌脂质体注射液治疗HER2阴性晚期乳腺癌的Ⅱ期临床试验》
5、《榄香烯乳状注射液联合化疗Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌的有效性和安全性》
6、《复方红豆杉胶囊对非小细胞肺癌（气虚痰瘀证）维持治疗的有效性和安全性和经济性队列研究》临床研究
研究者发起的上市后药物临床研究
1、信迪利单抗联合紫杉醇三线治疗晚期实体肿瘤的单臂、单中心、探索性临床研究。
2、马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺。
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