目前市场上的一些批准文号较多,让人眼花缭乱,常见到的有药准字,食健字,消字,药械字,卫妆字等等,陕药集团山海丹药业温馨提示您,在购买时需根据自己的需求区分辨别这些字号。
1、关于药准字,指的是药品,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、*副安全实验及大量临床实验。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
2、关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,而不是药品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。其审批时间一般为五个月左右,国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
3、消字号属于卫生消*用品范畴,仅具备消*功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行*部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
4、药械字是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,医疗器械分为三类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
注册号的编排方式为:
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行*区域的简称,为××1(无相应设区的市级行*区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)
5、妆字号,即化妆品(文号为"卫妆字"),批准文号有"卫妆准字"、"卫妆特字"、"卫妆备进字"和"卫妆特进字"。
卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。
卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格,允许进口);
卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。。
卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。
以上就是“药准字号”、“食健字号”、“消字号”“药械字”、“卫妆字”等产品性质的区别,大家在购买产品时,可以根据产品包装上的文字加以区别,正确选购。
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