结核性胸腔积液

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TUhjnbcbe - 2021/1/29 4:16:00
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肺癌

一项评估SHR-单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率临床试验。已获得国家药品监督管理局的批准,医院的伦理委员会的审查和批准,正面向全社会进行患者招募。

1.患者类型

病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌;

2.试验目的

评估SHR-单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率。

3.试验设计

01

试验分类:安全性和有效性

02

二期

03

设计类型:平行分组

04

盲法:开放

05

试验范围:国内试验

4.试验药物


  1.中文通用名:SHR-注射液

2.英文通用名:SHR-Injection商品名称:NA

3.中文通用名:顺铂注射液

4.中文通用名:注射用卡铂英文通用名:CarboplatinforInjection商品名称:波贝

5.中文通用名:紫杉醇注射液英文通用名:PaclitaxelInjection商品名称:特素

5.入选标准


  1、18-70岁,男女皆可;


  2、ECOG评分:0-1分;


  3、病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌;


  4、受试者能够提供新鲜或存档的肿瘤组织;

5、有可测量病灶;

6、主要器官的功能水平必须符合要求

6.排除标准


  1、组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC、大细胞神经内分泌癌以及肉瘤样癌;


  2有恶性胸腔积液;


  3、既往接受过针对非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗;


  4、既往曾接受过胸部放疗的受试者;


  5、在首次给药前4周内或5个药物半衰期内(以较短者为准),参与过其他临床研究;

7.医院开展城市

广东、湖北、湖南、江西、浙江、安徽、江苏、上海、黑龙江、辽宁、北京、天津、四川、重庆、河南、陕西、山西

其他城市陆续开展中

7.报名方式

新药之家临床招募平台医院免费用到最新药物临床,药物包括:免疫治疗药物,靶向治疗药物,化疗药物,内分泌治疗药物等

 药物包括但不限于:PD-1/PD-L1抗体,EGFR-TKI抑制剂,ALK抑制剂,MET抑制剂,PARP抑制剂,SYK抑制剂,AR拮抗体,mTOR抑制剂,CD4/CD6抑制剂等等新医院用药

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