肺癌
一项评估SHR-单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率临床试验。已获得国家药品监督管理局的批准,医院的伦理委员会的审查和批准,正面向全社会进行患者招募。
1.患者类型
病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌;
2.试验目的
评估SHR-单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率。
3.试验设计
01
试验分类:安全性和有效性
02
二期
03
设计类型:平行分组
04
盲法:开放
05
试验范围:国内试验
4.试验药物
1.中文通用名:SHR-注射液
2.英文通用名:SHR-Injection商品名称:NA
3.中文通用名:顺铂注射液
4.中文通用名:注射用卡铂英文通用名:CarboplatinforInjection商品名称:波贝
5.中文通用名:紫杉醇注射液英文通用名:PaclitaxelInjection商品名称:特素
5.入选标准
1、18-70岁,男女皆可;
2、ECOG评分:0-1分;
3、病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌;
4、受试者能够提供新鲜或存档的肿瘤组织;
5、有可测量病灶;
6、主要器官的功能水平必须符合要求
6.排除标准
1、组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC、大细胞神经内分泌癌以及肉瘤样癌;
2有恶性胸腔积液;
3、既往接受过针对非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗;
4、既往曾接受过胸部放疗的受试者;
5、在首次给药前4周内或5个药物半衰期内(以较短者为准),参与过其他临床研究;
7.医院开展城市
广东、湖北、湖南、江西、浙江、安徽、江苏、上海、黑龙江、辽宁、北京、天津、四川、重庆、河南、陕西、山西
其他城市陆续开展中
7.报名方式
新药之家临床招募平台医院免费用到最新药物临床,药物包括:免疫治疗药物,靶向治疗药物,化疗药物,内分泌治疗药物等
药物包括但不限于:PD-1/PD-L1抗体,EGFR-TKI抑制剂,ALK抑制剂,MET抑制剂,PARP抑制剂,SYK抑制剂,AR拮抗体,mTOR抑制剂,CD4/CD6抑制剂等等新医院用药
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