食管癌是我国高发且预后较差的恶性肿瘤,随着在高发区早诊早治的推行,我国食管癌诊治取得了明显的成效,但5年生存率仍不足30%。
根据最新发布的中国恶性肿瘤流行病情况分析,食管癌是我国第六大常见肿瘤,年发病数达25万例,同时也是我国第四大致死性肿瘤,每年约19万例患者死于食管癌。因此,亟需更好的治疗方案来控制食管癌。
Tiragolumab是罗氏开发的一款TIGIT全人源化单克隆抗体,年8月25日在中国获批临床,联合阿替利珠单抗治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。
TIGIT是一种抑制性受体,在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达,它通过与CD竞争和PVR的结合,扰乱CD的激活等机制,抑制T细胞的激活。
初步临床结果显示,抗TIGIT抗体作为单药疗法或联合抗PD-1/PD-L1抗体药物均展现出一定的安全性和抗肿瘤有效性,特别是联合疗法有望发挥协同增强作用。Tiragolumab是目前全球研发进展最快的TIGIT抑制剂。
Tiragolumab注射液
食管鳞癌
该项研究计划评价阿替利珠单抗+Tiragolumab联合紫杉醇和顺铂(Atezo+Tira+PC)对比阿替利珠单抗安慰剂+Tiragolumab安慰剂联合紫杉醇和顺铂(安慰剂+PC)作为一线治疗在无法切除的局部晚期、无法切除的复发性或转移性食管鳞癌患者中的有效性和安全性。
1.签署知情同意书时年龄≥18岁
2.不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病(即,晚期疾病,不适合进行根治手段治疗,例如根治性放疗、放化疗和/或手术
3.根据RECISTv1.1具有可测量疾病
4.ECOG体能状态评分为0或1
5.满足实验室检查结果定义的足够的血液学和末梢器官功能,检查结果需在研究治疗开始前14天内提供
1.在开始研究治疗前4周内针对ESCC接受过姑息性放疗
2.存在食管病变侵犯邻近器官(主动脉或气管)导致出血或瘘管的高危风险,存在无法治疗的完全食管梗阻证据
3.症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移
4.未得到控制的肿瘤相关疼痛,未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水
5.目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷
安徽/北京/福建/甘肃/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/浙江/重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。