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一、新型冠状病*与SARS病*同源性高
年12月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现新型冠状病*（-nCoV）感染的肺炎病例。冠状病*是一大类病*，其粒子形状并不规则，直径约60-nm。病*具有包膜结构，上面有三种蛋白：刺突糖蛋白(S蛋白，SpikeProtein)、小包膜糖蛋白(E蛋白，EnvelopeProtein)和膜糖蛋白(M蛋白，MembraneProtein)，少数种类还有血凝素糖蛋白(HE蛋白，Haemaglutinin－esterase)。冠状病*的遗传物质为RNA，由N蛋白包裹。-nCoV属于β属新型冠状病*，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径50-nm。
-nCoV与SARS-CoV同源性相对较高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的6个-nCoV基因组序列，并与两种已知可在人群中传播的冠状病*SARS和MERS比较。研究结果显示，新型冠状病*与SARS和MERS全基因组分别有约70%和40%的序列相似性，揭示出新型冠状病*与SARS有相对更高的同源性。新型冠状病*被归到β属冠状病*中，从进化树位置上看，-nCoV与SARS和类SARS病*的类群相邻，它们在进化上共同的外类群是一个寄生于果蝠的HKU9-1冠状病*。而武汉病*所在BioRxiv平台上发表的研究成果进一步证实，新型冠状病*与SARS一样，都是通过病*S蛋白与人体ACEII蛋白结合，从而侵入人体。
蝙蝠可能是新型冠状病*的来源。与新型冠状病*同源性较高的冠状病*均来自于蝙蝠，因此-nCoV的来源可能也是蝙蝠。在武汉病*所研究提供的信息中，新型冠状病*与一种在云南发现的蝙蝠冠状病*有96%的同源性，基本上可以确定蝙蝠就是新型冠状病*的来源。而从蝙蝠到宿主，中间可能存在多种媒介。
二、从武汉到全国，新型冠状病*疫情发展迅速
2.1新冠疫情发展迅速
0年以来，我国共爆发过三次严重的传染病疫情，分别是3年的非典、9年的H1N1流感、本次新型冠状病*感染。从疫情爆发时间进程来看，本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了三个月，最终累计确诊病例约例；H1N1流感爆发时间持续四个月，最终累计确诊病例13万人。本次新冠疫情从1月23日武汉封城，至2月2日，感染病例数量从不到人增加到1.7万人，且60%的病例集中于湖北一省，给当地医疗机构造成极大压力。
截止到年2月2日，我国累计确诊新型冠状病*感染病例例，累计疑似病例例。从每日新增病例的趋势来看，目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点，正处于进展期。
2.2冠状病*：感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置
病*的感染性强度可以用R0值衡量。其表示在没有外力介入的前提下，一个已感染病*的人平均能够将病*传染给多少个此前从未受该病*感染的人。若R0值小于1，则代表该病*会逐渐消失。根据国内外学者的推断，新型冠状病*的R0值在2.1-3.1之间，死亡率约为2%，在传染性疾病中处于中等位置。截止2月2日，新冠病*累计致死病例例。
由于没有确切的抗新型冠状病*的药物，感染病例治愈所需时间较长，一般在1-2周，再加上需要观察几天，确保病*持续阴性才能算作治愈。因此，统计数据显示的治愈人数上升较慢。2月2日，累计治愈人数例，预计后续治愈人数将会加速上升。
2.3湖北病例数量仍在加速增长，省外每日增长数量趋于稳定
本次新冠疫情起源地是湖北武汉，该省也成为疫情重灾区。截止2月1日，全国确诊的个病例中，湖北例，占比63%。确诊病例数量前五的省份包括湖北（例），浙江（例），广东（例），河南（例），湖南（例）。
湖北省外每日新增病例数量趋于稳定，湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视，人群流动性减少，交叉感染降低。从1月29日-2月2日，湖北省外每日新增病例数量维持在-人，止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来，因此每日新增病例数量仍然处于上升阶段。
三、新冠肺炎的诊断
从传染病控制的角度，（疑似）新冠肺炎的早期发现对防控工作的准确展开有重要意义；从疾病治疗的角度，根据现有病例情况来看，早发现、早治疗的患者在病程长度和治疗预后上也有优势。因此，新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。
良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。
3.1民众自我判断
考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张，且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染，民众需更多留意自身身体情况，若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。
根据《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，新冠肺炎有3-7天，最长不超过14天的潜伏期。从现有情况观察看，新冠肺炎在潜伏期同样具有传染性。因此在过往14天内，有疫病持续传播地区旅行史、居住史，或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。
新冠病*感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周后可能进展为肺炎，出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓*症休克、难以纠正的代谢性酸中*和出凝血功能障碍。
与普通感冒、流感相比，轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳嗽、乏力、胃肠道不适等表现，随时间推移可能病情加重。若出现相关症状，遵循轻症上报+隔离，重症就医的原则，尤其是发热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。
3.2卫生机构医学临床诊断
从新冠肺炎表现出的临床特点来看，除上述可直接观测的临床症状外，在实验室检测及胸部影像学上也有特点。
在医学实验室检测中，发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少。部分患者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。从咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病*核酸。
在胸部影像学中，患者早期呈现多发小斑片影及间质改变，进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。
基于以上特点，卫生机构目前主要联合流行病学史及临床表现共同进行疑似病例和确诊病例的判断。
（1）疑似病例
患者凡符合下图流行病学史中任何1条，且符合临床表现中任何2条的，判断为疑似病例。
（2）确诊病例
疑似患者的确诊主要通过分子检测实现，具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病*感染：
■呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病*核酸阳性；
■呼吸道标本或血液标本病*基因测序，与已知的新型冠状病*高度同源。
3.3检测产品、设备以及对应的企业
疫情期间疾病诊断和甄别的需要显著增加，带动检测产品、设备的使用增加。
（1）常规检测
常规检测中最基础、最通用的白细胞总数、淋巴细胞计数等指标一般通过血常规来检测，对应的检测产品是血细胞（血球）分析仪及配套试剂、耗材。此外，拥有CRP模块的血球分析仪也可以同时检测C反应蛋白指标。毫无疑问疫情期间血球产品的需求会有明显增加。
目前血球分析市场规模在50亿元左右，约3/4的市场由希森美康和迈瑞医疗两大巨头占据。根据年市场调查数据，希森美康市占率约47%，迈瑞市占率约27.4%。其他国产品牌包括优利特、迪瑞、理邦、帝迈等等。
其中迈瑞医疗在年成功推出五分类血球+C-反应蛋白（过去主要在特种蛋白仪上进行）的整合检测产品，大幅提升CRP检测速度和灵敏度，取得了突出的市场地位。如今五分类血球仪+CRP已经成为业内广泛认可和采用的组合模式。
也有一部分其他常见检测指标（肌红蛋白、D-二聚体等等）可以通过生化、免疫（包括POCT）、凝血平台实现，其检测数量在疫情期间也会有所增加。
疫情发生后，热景生物、康华生物等企业推出了基于胶体金平台的新冠抗体检测试剂盒，用于病人的筛查。截止2月1日NMPA尚未查询到有相关产品注册证落地。
（2）核酸检测
常规检测用于疑似病例的排查参考，但要临床确诊则需要用到分子核酸检测（NAT）。核酸检测的敏感性高，在病*感染后数天即可检出标本中微量的病*核酸。
年1月7日，上海市公共卫生临床中心实验室取得了新型冠状病*的全基因组序列，1月10日中国疾控中心向全球公开了新冠病*的基因组数据。基因序列的公布为IVD企业研发核酸检测产品带来了极大的便利，截止1月15日，圣湘生物、达安基因、硕世生物、之江生物、华大基因、优思达等企业就已经推出了新冠病*核酸检测试剂盒。
出于临床紧急需要，湖北省采取先试用后申报办法，允许尚未取得产品注册证的核酸检测试剂盒在医疗机构先试用，为核心地区的疾病确诊提供帮助。同时，国家药监局将之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团(华大基因和华大智造)7家制造商的新冠核酸检测产品纳入快速审评通道。
1月26日，首批4个新冠病*核酸检测试剂盒和1个基因测序系统获得NMPA审批通过。截止2月1日，共有7个试剂盒取得了产品注册证，可正式用于医学临床。除以上产品外，目前已有产品但尚未取得注册证的核酸检测试剂盒已超百个且持续增加。
这7个已获批产品的制造商大多是国内老牌的分子诊断企业，拥有相对可靠的质控体系和成熟的生产体系。目前就产量而言，核酸检测试剂盒基本上不构成检测瓶颈，部分地区已可以将核酸试剂用于筛查无症状感染者。
从技术平台角度来看，除华大有NGS平台产品外，其他6个产品均使用了荧光PCR平台。荧光PCR是一个有着数十年历史的成熟技术平台。国内很多中、医院及疾控中心都建有PCR实验室，能够根据临床需要开展新冠病*的PCR核酸检测。
不过，武汉及部分周边疫情威胁较大的地区仍存在病患确诊压力。这一方面是因为PCR检测耗时长（考虑核酸提取、扩增及样本流转等因素，一批样本从采集到取得结果往往需要5小时以上），且设备自动化程度不高，核酸检测量受到分析仪和分析人员数量的制约；另一方面，相当一部医院没有PCR实验室，缺乏开展核酸检测的基础。
为了改善这一状况，很多企业正在以自己的方式努力。（1）分子POCT是一种可行的方式，利用小型化、自动化的分子POCT设备解决检测对PCR实验室和专业技术人员的依赖。目前已获批产品中，圣湘生物的产品可在移动分子诊断平台上使用。此外万孚倍特（万孚生物）、透景生命等企业也在推出了相应的新冠病*分子POCT检测卡，目前尚未取得注册证。（2）金域、华大、迪安等第三方独立实验室（ICL）拥有自己的PCR实验室，这些企业已经在部分省市开展核酸检测外包工作，大大缓解了医疗机构和疾控中心的压力（武汉卫健委1月23日曾表示省疾控中心每日可检测样本余份，）；（3）疾控中心病*预防控制所新研发新冠病核酸等温扩增试剂盒，利用无需热循环的等温扩增技术实现核酸检测，可显著缩短检测时间并减少人工操作工作量。
（3）影像学检测
DR是医院配置最为普及的产品，也是抗击新冠肺炎的主力医疗设备之一，不仅用于疑似病人肺部感染的初步诊断，也是重症病人床旁病情监测的必备工具。尤其是移动DR，其操作灵活、摆位方便的特点能够满足医疗机构ICU、急诊科、呼吸科、传染病科等抗击肺炎主力科室的临床需要。春节期间，万东、东软、迈瑞、安健等企业均前往湖北地区加急安装移动DR设备。
国内DR年销售约1.5万台，对应60亿元市场规模。从台数角度看，万东医疗市占率第一，安健科技紧随其后，两者合计市占率超25%。外资厂商包括GE、飞利浦、西门子、岛津、瓦里安、日立等等，总共占据约30%份额，但基本垄断中高端市场。
移动DR是DR的一个分支，6年-8年期间由岛津和西门子率先引入国内。近年来移动DR需求增长很快，设备的市场存量估计在数千台。岛津和西门子两个外资品牌占据市场半壁江山，国内企业如联影、迈瑞、蓝韵、万东、普爱等也都已经参与到这个市场中。在此次疫情中，国产移动DR有机会在更多医务人员面前展现自己。
除DR外，重症患者的治疗与跟踪中也会见到CT和超声的身影。CT的国产化率很低，进口占据70%市场份额，国内企业中联影、东软、明峰、万东等厂家拥有成熟产品。超声产品中外资（GE、飞利浦、日立、西门子等）主要占据中高端市场，国产厂家中迈瑞、开立近年也在中高端市场取得了一定份额，其他诸如汕超、理邦、飞依诺、祥生、蓝韵等品牌也是重要的国内超声生产商。
四、新型冠状病*的治疗和防控
4.1常规药物治疗
根据《新型冠状病*感染的肺炎诊疗快速建议指南（标准版）》等指南，新型冠状病*的常规药物治疗主要包括抗病*药物治疗、抗菌药物治疗，激素治疗和静丙治疗等其他治疗方式。
4.1.1抗病*治疗
目前尚无随机对照临床试验证据支持的特异的抗新型冠状病*治疗疑似或确诊病例的药物。在实际治疗过程中可考虑α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦口服等。
（1）洛匹那韦/利托那韦
洛匹那韦/利托那韦是一个复方制剂，其中洛匹那韦和利托那韦均为RNA反转录抑制剂，低剂量的利托那韦还可以通过抑制肝脏对洛匹那韦的代谢来提高洛匹那韦的血药浓度，这也是两者联合用药治疗HIV感染的原因。
洛匹那韦/利托那韦可用于治疗-nCoV的依据来自非典时期的一项临床研究。该临床实验中，41名香港“非典”患者接受3个星期的治疗，方案是洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林，结果发现，经治疗后患者严重临床表现（ARDS或死亡）发生率仅2.4%。对比之下，3年4月16日之前接受常规利巴韦林治疗的个患者严重临床表现发生率为28.8%。-nCoV与SARS、HIV同属RNA病*，在病*复制、组装过程中可能使用一些类似的蛋白功能，因此洛匹那韦/利托那韦被用于治疗新型冠状病*。但目前洛匹那韦/利托那韦尚未在国内获批用于新型冠状病*的治疗，其临床效果还需更多临床试验加以证明。
洛匹那韦/利托那韦原研是艾伯维的克力芝，目前国内尚无仿制药。医院销售情况来看，克力芝整体销售规模不大。年前三季度销售额万元，同比增长23.49%。我们认为本次新型冠状病*将对其销售额具显著提振作用。
值得注意的是港股上市公司歌礼制药（.HK）的利托那韦正处在申报上市阶段。公司公告已有医疗机构和研究人员申请使用ASC09复方片和利托那韦开展新型冠状病*感染患者临床试验。
ASC09复方片（ASC09╱利托那韦）和洛匹那韦╱利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂，有可能成为潜在的抗新型冠状病*药物。
（2）α-干扰素
干扰素是机体感染病*时，宿主细胞通过抗病*应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病*感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。目前临床上抗病*治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用，因此临床应用以重组干扰素为主。根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α2a、α1b、α2b，抗病*效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG），可以使干扰素药物浓度维持平稳，半衰期变长，降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a和聚乙二醇干扰素α2b。
国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病*丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获批，带动整体销售金额进一步下降。医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。
除聚乙二醇干扰素α2a外，其他α-干扰素均以国产为主。从医院市场来看，罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。
（3）瑞德西韦
瑞德西韦（Remdesivir）是一种核苷酸类似物前药，原理是抑制RNA的RNA合成酶（RdRp），原是吉利德针对埃博拉病*所开发，目前尚未在全球范围内获批上市。年2月2日，医院公告，将在武汉疫区牵头瑞德西韦（Remdesivir）治疗-nCoV新型冠状病*临床研究。同日，CDE受理其临床试验申请。而此前根据ClinicalTrials平台显示，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，总样本量为例，入组轻、中度新型冠状病*肺炎患者。试验预期于2月3日开始，到4月27日结束。
瑞德西韦国内快速推进的临床动力源自美国首例新型冠状病*患者治疗情况。年1月31日，顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国受理新型冠状病*患者治疗的文章。其中，该患者在住院第7天开始使用瑞德西韦，第8天临床状况得到显著改善，除了间歇性干咳和流鼻涕，已没有其他症状。
瑞德西韦治疗效果仍有待观察。虽然美国患者临床表现给国内新型冠状病*治疗带来希望，但瑞德西韦的临床效果仍有待临床试验加以证明。同时，考虑到瑞德西韦最早4月底结束临床，届时或许国内新型冠状病*疫情已经得到有效控制，其能否在临床大规模应用同样存疑。
其他有潜力的抗病*药物还包括奥司他韦、阿比多尔等。奥司他韦国内生产企业包括东阳光药业和上海医药子公司中西三维药业。阿比多尔国内生产企业包括江苏吴中、石药集团等。
4.1.2抗菌药物治疗
在抗菌药物治疗方面，指南推荐较为谨慎。建议：1）避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测，有继发细菌感染证据时及时应用适宜的抗菌药物；2）根据患者表现，如不能排除合并细菌感染，轻症患者可口服针对社区获得性肺炎的抗菌药物，如阿莫西林、阿奇霉素或氟喹诺酮类；重症患者经验性治疗需覆盖所有可能的病原体，病原菌明确后降阶梯治疗。我们认为新型冠状病*疫情对不同抗菌药物需求会有不同程度的促进作用，因为轻症患者占比高，所以阿莫西林、阿奇霉素和氟喹诺酮类等药物放量作为会更为明显。
（1）阿莫西林
阿莫西林整体销售额增速保持平稳，医院销售规模为万元，同比增长22.18%。阿莫西林生产企业众多，珠海联邦、同达药业、贝克诺顿位列前三，年销售额占比分别为47.76%、16.33%和11.78%。
（2）阿奇霉素
阿奇霉素销售规模整体维持稳定，医院销售额4.12亿元，同比增长19.07%。目前阿奇霉素原研辉瑞销售额占比仍高达49.63%，东北制药和华润三九分别二三位，分别占比27.25%和11.58%。
（3）氟喹诺酮类
氟喹诺酮类抗生素属于喹诺酮类，常用药品包括莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、安妥沙星、帕珠沙星等，其中莫西沙星和左氧氟沙星是两个核心大品种，医院销售额均在10亿元以上。
莫西沙星年以来销售规模保持快速增长，-年CAGR为17%。医院销售额达到14.65亿元，同比增长18.81%。医院市场中，拜耳占据了58.86%的比例，高居第一。
左氧氟沙星在-年受限输限抗*策影响，增速有所下滑，年开始增速重新回到10%以上。年前三季度销售额10.85亿元，同比增长11.69%。医院市场中，第一三共市占率最高，达到36.25%，扬子江紧随其后，占比25.95%，浙江医药和参天分列三四位，占比分别为13.28%和11.89%。
4.1.3激素治疗
激素用于严重急性呼吸窘迫综合征（ARDS）存在争议，全身性使用糖皮质激素应谨慎。病情进展快或重症患者可酌情使用糖皮质激素，每日总剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kg，一般使用周期在3-5天。
SARS的研究中显示在肺部阴影增多和呼吸困难加重时，及时采用无创持续气道正压通气和皮质激素是有效的方案。适量使用糖皮质激素能明显改善SARS患者的临床症状，减轻病变进展程度,加快肺部病变的吸收，但不能缩短住院时间。激素治疗有一定的不良反应发生率。
甲泼尼龙是最常用的糖皮质激素类药物。根据PDB数据，医院市场中甲泼尼龙销售额占到全身用肾上腺皮质激素类药物的67.80%。年前三医院销售规模达到4.05亿元，同比增长9.62%。医院市场中，辉瑞以80.79%的市占率高举榜首，国内企业中国药荣生、天药股份、金耀药业等占比靠前。
从整个糖皮质激素药物类别来看，辉瑞销售额占比超过一半，国内企业中国药容生、江西国药、天药股份、仙琚制药等占比靠前。
4.1.4静丙治疗
在实际治疗中，对于危重症患者可考虑静脉注射免疫球蛋白。静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。年静丙批签发总量达到万瓶，同比增长9.60%。从批签发企业占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等位居前列。
除静丙外，其他免疫调节剂药物，如胸腺五肽（双鹭药业、翰宇药业）、胸腺法新（双成药业）等药物同样可用于新型冠状病*患者的治疗。
4.2中药治疗
中药作为天然药物，某些特定成分对自然界的病*具有抑制和杀灭作用。清热解*类中药具有较好的抗病*作用，其作用机理可分为直接抑制和间接抑制。直接抑制作用主要是阻断病*繁殖过程中的某一环节阻止其复制，以清除体内的病原体；间接抑制则是激发调动机体的免疫防御系统而发挥抗病*作用。相比于西药，抗病*中药具有副作用小、广谱抗病*的优点。
《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中针对疾病各个阶段，推荐了相应的中药汤剂和中成药。可以
