背景：
食管癌是全球尤其我国重要的疾病负担之一，全球每年食管癌新发病例和死亡病例中50%以上发生在中国。我国食管癌以鳞状细胞癌（ESCC）为主，占总患者的90%以上，70%属于中晚期，失去根治性手术机会。
目前晚期食管鳞癌一线治疗手段极其匮乏，仍以化疗为主；二线治疗抗PD-1/PD-L1单抗药物相较于标准化疗显著延长患者生存期，且安全可耐受。
试验简介：正在进行“一项比较CS联合氟尿嘧啶和顺铂（FP）方案对比安慰剂联合FP方案一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究”(研究编号：CS-)。试验药物：研究药物“CS”是由基石药业（苏州）有限公司自主研发的IgG4型重组抗程序性死亡因子配体1（PD-L1）全人源单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1，阻断其与程序性死亡因子（PD-1）的结合，从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。招募计划：本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号：L、B）医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者，计划招募总计约例食管鳞癌患者进行该项临床研究。入选标准：1.年龄：≥18岁，且≤75岁。2.经病理组织学或细胞学证实的、不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。3.既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性食管鳞癌的主要治疗方案（既往接受过针对食管鳞癌的新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，但治疗完成后6个月后复发或疾病进展的患者可以入选）。4.至少存在一个可测量病灶。5.可提供新获取或随机前3年内存档（推荐12个月以内）的肿瘤组织样本。排除标准：1.腺癌、腺鳞混合型或其他病理类型食管癌。2.在随机前6个月内有消化道出血（需要内窥镜或手术干预）、穿孔或食管瘘记录的受试者。经研究者评估具有较高出血、穿孔或食管瘘风险的受试者，如：肿瘤病灶较大、溃疡性肿瘤等。3.随机前28天内通过肠内营养和肠外营养无法改善的严重营养不良。4.筛选期存在不能控制的胸腔积液、心包积液（有临床症状、需要反复引流、口服利尿剂等）。5.有临床意义的腹水。6.研究药物首次给药前14天内应用过具有明确抗肿瘤适应症的中药制剂。7.在研究药物首次给药前14天内需要应用类固醇激素（10mg/日强的松等效剂量）或其他免疫抑制药物进行系统性治疗的受试者。8.曾接受过任何靶向T细胞共调控或免疫检查点通路的抗体或药物（如PD-1、PD-L1、CTLA-4、OX-40、CD、TIM-3、LAG-3抗体等）治疗、以及曾接受过细胞免疫治疗（如CIK,CAR-T等）的受试者。9.正在参加其他临床研究，或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究治疗结束时间不足28天。
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序号研究中心/所在城市研究者联系人/联系电话1
医院（常州）
杨全良*敏卓/
医院（广州）
马冬陈倩/
广州医院（广州）
李卫东近期启动4
广西医院（南宁）
陈龙谢雪/
医院（武汉）
韩光毛然/
海医院（海口）
林海峰吴乾金/
医院（揭阳）
王晓芬陈丽娜/
医院（江门）
叶敏胡珊/
医院（成都）
丁振宇马学磊/张莹/0
汕头大医院（汕头）
林英诚陈洁/1
医院（杭州）
潘文胜徐雪/注：1、以上排名不分先后（仅按研究中心首字母排序）。2、以上为部分研究中心的联系方式，后续将持续更新。
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