招募
临床受试者
尊敬的患者朋友：
您好！医院胸部肿瘤科正在进行“评价SCB-（重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白）用于治疗恶性胸水患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验”方案编号：CLO-SCB--CHN-，SCB-重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白为治疗用生物制品。
本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验通知书号：CXSL），本研究已经得到医院伦理委员会的批准。预计招募12~20名患者。
如果您符合下述条件，可与我们联系：
·男性或女性，18岁≤年龄≤75周岁；
·经组织病理学或细胞病理学证实患有晚期恶性实体肿瘤；
·经组织病理学或细胞病理学证实伴有需引流以缓解呼吸症状的恶性胸水；
·ECOG体能状态评分：0到2。如果研究者确定去除胸腔积液可以使他们的体能状态评分降到2或以下，则可纳入ECOG评分为3分的患者；
·预期寿命至少8周；
·主要器官（心、肺、肝、肾）功能较好；
·相关实验室检查经评估符合规定
（1）血小板计数≥,/μL；凝血酶时间和激活部分凝血酶时间≤1.5倍正常值上限（ULN）；绝对中性粒细胞计数≥1,/μL；血红蛋白≥8g/dL；
（2）血清肌酐≤2.0倍ULN且肌酸清除率50mL/分钟；
（3）丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.0倍ULN，胆红素≤2.0倍ULN，除非患者患有吉尔伯特综合症；）。
·签署知情同意书，愿意参加试验方案所规定的定期随访。
如果您想了解更多关于这项研究的相关信息，请与以下研究医生联系，医生将为您详细介绍本项研究，并安排您进项相关的检查。研究期间的规定的相关检查、化验和研究药物均将免费提供，并根据您完成的访视与采血提供一定的交通和采血补偿。如果您符合要求，将可以接受我们研究药物的治疗及后期的随访观察。
主要研究医生：王永生教授
门诊：每周一上午
联系方式：李丽/孟腾郧-
联系时间：每周周一至周五，工作时间：8:00-12:00,14:00-18:00
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